Test de stérilité

La stérilisation est un processus important, en particulier pour les produits et dispositifs utilisés dans les domaines médicaux. Le contrôle de stérilité est réalisé pour contrôler la stérilisation de produits ou de dispositifs avec de nombreuses méthodes de test et d'analyse. Le "test de stérilité" est effectué pour vérifier l'adéquation des processus de stérilisation effectués sur des produits ou dispositifs médicaux ou pour contrôler la méthode de stérilisation.

Les dispositifs médicaux doivent être stériles. Afin de protéger la santé humaine, le processus de stérilisation est effectué dans les produits et dispositifs médicaux. Pour cette raison, un produit médical ou un dispositif contenant une charge de micro-organismes pouvant mettre en danger la santé humaine ne peut être accepté. Avec le test de stérilité, les produits et dispositifs médicaux sont évalués en termes de propreté et d'adéquation, et leur adéquation et l'adéquation du processus de stérilisation sont évaluées.

Selon le règlement sur les dispositifs médicaux, "les dispositifs médicaux stériles doivent être fabriqués et stérilisés par une méthode appropriée et valide". Pour cette raison, les produits et dispositifs médicaux fabriqués et stérilisés de manière appropriée doivent être testés et approuvés par des laboratoires accrédités et autorisés.