Analyse de la nitrosamine
Les nitrosamines sont des composés organiques de formule générale R2NNO ou RNHNO présents dans une variété d'aliments et d'autres produits. Ils sont un groupe de produits chimiques organiques formés par l'interaction des nitrites avec des amines ou des amides dans le corps et sont potentiellement cancérigènes, et les composés de nitrosamine et de N-nitroso provoquent le cancer du foie et des reins.
Dans l'industrie pharmaceutique, les nitrosamines peuvent se former dans les médicaments à partir de réactions chimiques ou lors de la production. Ces produits chimiques sont scientifiquement appelés N-nitrosodiméthylamine (NDMA), N-nitrosodiéthylamine (NDEA) et acide N-nitroso-N-méthyl-4-aminobutyrique (NMBA).
Des produits contenant de la NDMA, de la NDEA, du NMBA, de la NDEA et d'autres composants ont été détectés dans plus de 30 produits dans les médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, du diabète de type II et des crises cardiaques dans la liste California Prob 65, et comme il dépasse un certain limite et cette situation provoque le cancer dans le corps humain. Ils ont été retirés du marché par la FDA en raison de
Avec les premiers cas de contamination signalés à l'été 2018, nous sommes en bonne voie pour effectuer des analyses analytiques des nitrosamines afin d'accompagner nos clients. Conformément aux normes BPL, nous visons à fournir des services dans de nombreux domaines tels que la fourniture de nouvelles méthodes analytiques, le développement et la validation de méthodes ou les tests de routine selon les méthodes approuvées actuelles pour les matières premières pharmaceutiques.
