Test di sterilità

La sterilizzazione è un processo importante soprattutto per prodotti e dispositivi utilizzati in campo medico. Il controllo della sterilità viene effettuato per controllare la sterilizzazione di prodotti o dispositivi con molti metodi di test e analisi. Il "Test di sterilità" viene effettuato per verificare l'adeguatezza dei processi di sterilizzazione eseguiti su prodotti o dispositivi medici o per controllare il metodo di sterilizzazione.

I dispositivi medici devono essere sterili. Al fine di proteggere la salute umana, il processo di sterilizzazione viene effettuato in prodotti e dispositivi medici. Per questo motivo non può essere accettato un prodotto medico o un dispositivo con un carico di microrganismi che potrebbe mettere in pericolo la salute umana. Con il Test di Sterilità, i prodotti ei dispositivi medici vengono valutati in termini di pulizia e idoneità, e la loro idoneità e adeguatezza al processo di sterilizzazione.

Secondo il regolamento sui dispositivi medici, "I dispositivi medici sterili devono essere fabbricati e sterilizzati con un metodo appropriato e valido". Per questo motivo, prodotti e dispositivi medici opportunamente prodotti e sterilizzati devono essere testati e approvati da laboratori accreditati e autorizzati.