Test delle prestazioni HVAC in camera bianca

I sistemi per camere bianche sono aree di specializzazione nei settori sanitario, biomedico, farmaceutico, veterinario, alimentare, chimico, biotecnologico, aerospaziale e della difesa. Caratteristiche generali delle camere bianche;

- La concentrazione delle particelle sospese nell'aria è misurata sotto costante controllo
- È disposta in modo da ridurre al minimo l'intrusione, la dispersione e l'accomodamento di particelle limitate
- Mantenere costanti temperatura, umidità, pressione e variabili come il flusso d'aria

I test delle prestazioni HVAC, eseguiti nell'ambito della convalida della camera bianca, fanno parte dei processi generali di test e ispezione. Fatta eccezione per il test delle prestazioni HVAC; Anche le valutazioni DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operation Qualification) e PQ (Performance Qualification) sono fasi importanti.

• TS EN ISO/IEC 17020: Valutazione della conformità - Requisiti per il funzionamento di vari tipi di organismi che eseguono ispezioni
• TS EN ISO 14644-1: Camere bianche e ambienti controllati associati - Parte 1: Classificazione della pulizia dell'aria in base alla concentrazione di particelle
• TS EN ISO 14644-2: Camere bianche e ambienti controllati associati - Parte 2: Monitoraggio per fornire prove delle prestazioni delle camere bianche relative alla pulizia dell'aria in base alla concentrazione di particelle</ li>
• TS EN ISO 14644-3: Camere bianche e ambienti controllati associati - Parte 3: Metodi di prova
• IEST-RP-CC006.3: test in camera bianca 2004
• IEST-RP-CC034.3: 2009 Prova di tenuta dei filtri Hepa e Ulpa
• VDI 2083-Parte 3: Tecnologia per camere bianche - Metrologia
• Eudralex Volume 4: 2008 Medicinale per uso umano e veterinario Allegato 1
• FDA c GMP: 2004 farmaci sterili prodotti mediante trattamento asettico
• DIN 1946-4: Ventilazione e climatizzazione - Parte 4: Ventilazione negli edifici e nei locali sanitari