Prueba de esterilidad

La esterilización es un proceso importante, especialmente para productos y dispositivos utilizados en campos médicos. El control de esterilidad se lleva a cabo para controlar la esterilización de productos o dispositivos con muchos métodos de prueba y análisis. La "prueba de esterilidad" se lleva a cabo para verificar la idoneidad de los procesos de esterilización realizados en productos o dispositivos médicos o para controlar el método de esterilización.

Los dispositivos médicos deben ser estériles. Para proteger la salud humana, el proceso de esterilización se lleva a cabo en productos y dispositivos médicos. Por esta razón, no se puede aceptar un producto o dispositivo médico con una carga de microorganismos que pueda poner en peligro la salud humana. Con la prueba de esterilidad, los productos y dispositivos médicos se evalúan en términos de limpieza e idoneidad, y se evalúa su idoneidad y adecuación al proceso de esterilización.

De acuerdo con el Reglamento de Dispositivos Médicos, "Los dispositivos médicos estériles deben fabricarse y esterilizarse mediante un método apropiado y válido". Por esta razón, los productos y dispositivos médicos adecuadamente producidos y esterilizados deben ser probados y aprobados por laboratorios acreditados y autorizados.