Тест за стерилност

Стерилизацията е важен процес, особено за продукти и устройства, използвани в медицинските области. Контролът на стерилността се извършва, за да се контролира стерилизацията на продукти или устройства с много методи за тестване и анализ. „Тест за стерилност“ се провежда, за да се провери адекватността на стерилизационните процеси, извършвани върху медицински продукти или изделия, или за контрол на метода на стерилизация.

Медицинските изделия трябва да са стерилни. За да се защити човешкото здраве, в медицинските продукти и устройства се извършва процес на стерилизация. Поради тази причина не може да бъде приет медицински продукт или изделие с микроорганизми, които могат да застрашат човешкото здраве. С теста за стерилност медицинските продукти и изделия се оценяват по отношение на чистота и годност, както и се оценява тяхната годност и адекватност на процеса на стерилизация.

Съгласно Регламента за медицинските изделия, „Стерилните медицински изделия трябва да бъдат произведени и стерилизирани по подходящ и валиден метод.“ Поради тази причина произведените по подходящ начин и стерилизирани медицински продукти и устройства трябва да бъдат тествани и одобрени от акредитирани и оторизирани лаборатории.