Тестване на ефективността на HVAC в чиста стая

Системите за чисти стаи са специални стаи в здравната, биомедицинската, фармацевтичната, ветеринарната, хранителната, химическата, биотехнологичната, космическата и отбранителната промишленост. Общи характеристики на чистите помещения;

- Концентрацията на летящи частици във въздуха се измерва под постоянен контрол
- Подготвя се по начин, който минимизира навлизането, разпространението и настаняването на частици
- Температура, влажност, налягане, поддържане на променливи като постоянен въздушен поток

Тестовете за ефективност на HVAC, проведени в рамките на валидирането на чисти помещения, са част от общите процеси на тестване и инспекция. С изключение на HVAC тест за ефективност; DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operation Qualification) и PQ (Performance Qualification) оценките също са важни етапи.

• TS EN ISO/IEC 17020: Оценка на съответствието - Изисквания за работата на различни видове органи, извършващи инспекции
• TS EN ISO 14644-1: Чисти помещения и свързани контролирани среди - Част 1: Класификация на чистотата на въздуха по концентрация на частици
• TS EN ISO 14644-2: Чисти помещения и свързани контролирани среди - Част 2: Мониторинг за предоставяне на доказателства за ефективността на чистите помещения, свързана с чистотата на въздуха чрез концентрация на частици
• TS EN ISO 14644-3: Чисти стаи и свързани контролирани среди - Част 3: Методи за изпитване
• IEST-RP-CC006.3: 2004 Тестване на чисти стаи
• IEST-RP-CC034.3: 2009 Hepa и Ulpa филтърни тестове за течове
• VDI 2083-Част 3: Технология за чисти помещения - Метрология
• Eudralex Том 4: 2008 г. Лекарствен продукт за хуманна и ветеринарна употреба, Приложение 1
• FDA c GMP: 2004 стерилни лекарствени продукти, произведени чрез асептична обработка
• DIN 1946-4: Вентилация и климатизация - Част 4: Вентилация в сгради и помещения за здравеопазване