Nitrosamin-Analyse
Nitrosamine sind organische Verbindungen mit der allgemeinen Formel R2NNO oder RNHNO, die in einer Vielzahl von Lebensmitteln und anderen Produkten vorkommen. Sie sind eine Gruppe organischer Chemikalien, die durch die Wechselwirkung von Nitriten mit Aminen oder Amiden im Körper entstehen und potenziell krebserregend sind, und Nitrosamin- und N-Nitroso-Verbindungen verursachen Leber- und Nierenkrebs.
In der pharmazeutischen Industrie können Nitrosamine in Arzneimitteln aus chemischen Reaktionen oder während der Produktion entstehen. Diese Chemikalien werden wissenschaftlich N-Nitrosodimethylamin (NDMA), N-Nitrosodiethylamin (NDEA) und N-Nitroso-N-methyl-4-aminobuttersäure (NMBA) genannt.
Produkte, die NDMA, NDEA, NMBA, NDEA und andere Komponenten enthalten, wurden in mehr als 30 Produkten in den Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck, Typ-II-Diabetes und Herzinfarkt in der kalifornischen Prob-65-Liste nachgewiesen, und seitdem übersteigt sie eine bestimmte Grenze, und diese Situation verursacht Krebs im menschlichen Körper.Sie wurden von der FDA aufgrund der vom Markt genommen Mit den im Sommer 2018 gemeldeten ersten Kontaminationsfällen sind wir auf dem besten Weg, zur Unterstützung unserer Kunden analytische Analysen auf Nitrosamine durchzuführen. In Übereinstimmung mit GLP-Standards wollen wir Dienstleistungen in vielen Bereichen erbringen, wie z. B. die Bereitstellung neuer analytischer Methoden, Methodenentwicklung und Methodenvalidierung oder Routinetests gemäß den aktuell zugelassenen Methoden für pharmazeutische Rohstoffe.
