Analisi della nitrosammina
Le nitrosammine sono composti organici con la formula generale R2NNO o RNHNO che si trovano in una varietà di alimenti e altri prodotti. Sono un gruppo di sostanze chimiche organiche formate dall'interazione di nitriti con ammine o ammidi nel corpo e sono potenzialmente cancerogene, e i composti di nitrosammina e N-nitroso causano il cancro nel fegato e nei reni.
Nell'industria farmaceutica, le nitrosammine possono formarsi nei farmaci da reazioni chimiche o durante la produzione. Queste sostanze chimiche sono scientificamente chiamate N-nitrosodimetilammina (NDMA), N-nitrosodietilamina (NDEA) e acido N-nitroso-N-metil-4-aminobutirrico (NMBA).
Prodotti contenenti NDMA, NDEA, NMBA, NDEA e altri componenti sono stati rilevati in più di 30 prodotti nei farmaci utilizzati nel trattamento dell'ipertensione, del diabete di tipo II e dell'infarto nell'elenco California Prob 65 e poiché supera un certo limite e questa situazione provoca il cancro nel corpo umano.Sono stati ritirati dal mercato dalla FDA a causa di
Con i primi casi di contaminazione segnalati nell'estate del 2018, siamo sulla buona strada per eseguire analisi analitiche per le nitrosammine per supportare i nostri clienti. In conformità con gli standard GLP, miriamo a fornire servizi in molte aree come la fornitura di nuovi metodi analitici, lo sviluppo e la convalida di metodi o test di routine secondo gli attuali metodi approvati per le materie prime farmaceutiche.
