Análisis de nitrosamina
Las nitrosaminas son compuestos orgánicos con la fórmula general R2NNO o RNHNO que se encuentran en una variedad de alimentos y otros productos. Son un grupo de químicos orgánicos formados por la interacción de los nitritos con las aminas o amidas en el cuerpo y son potencialmente cancerígenos, y los compuestos de nitrosamina y N-nitroso causan cáncer en el hígado y los riñones.
En la industria farmacéutica, las nitrosaminas se pueden formar en fármacos a partir de reacciones químicas o durante la producción. Estos productos químicos se denominan científicamente N-nitrosodimetilamina (NDMA), N-nitrosodietilamina (NDEA) y ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA).
Se han detectado productos que contienen NDMA, NDEA, NMBA, NDEA y otros componentes en más de 30 productos en los medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión, diabetes tipo II y ataque cardíaco en la lista California Prob 65, y dado que supera un cierto límite y esta situación causa cáncer en el cuerpo humano.Fueron retirados del mercado por la FDA debido a
Con los primeros casos de contaminación informados en el verano de 2018, estamos en camino de realizar análisis analíticos de nitrosaminas para ayudar a nuestros clientes. De acuerdo con los estándares GLP, nuestro objetivo es brindar servicios en muchas áreas, como proporcionar nuevos métodos analíticos, desarrollo de métodos y validación de métodos o pruebas de rutina de acuerdo con los métodos aprobados actuales para materias primas farmacéuticas.
