Detay

Temiz Oda HVAC Performans Testleri

Temiz Oda HVAC Performans Testleri

Sağlık, Biyomedikal, İlaç, Veterinerlik, Gıda, Kimya, Biyoteknoloji, Havacılık ve Savunma sanayilerinde temiz oda sistemleri özel odalardır. Temiz odaların genel özellikleri;

- Sürekli denetim altında tutularak havada uçan partikül derişiminin ölçüldüğü
- Partikül girişi, çoğalması, barınmasını en aza indirecek şekilde hazırlanan
- Sıcaklık, nem, basınç, hava akış gibi değişkenlerin sabit tutan

Temiz oda validasyonu kapsamında gerçekleştirilen HVAC Performans Testleri, genel test ve muayene işlemlerinin bir parçasıdır. HVAC Performans Testi dışında; DQ (Tasarım Kalifikasyonu), IQ (Kurulum Kalifikasyonu), OQ (Çalıştırma Kalifikasyonu) ve PQ (Performans Kalifikasyonu) değerlendirmeleri de önemli aşamalardandır.

  • TS EN ISO/IEC 17020: 2012 Uygunluk Değerlendirilmesi-Çeşitli Tiplerdeki Muayene Kuruluşlarının İşletimi için Şartlar
  • TS EN ISO 14644-1: 2001 Temiz Odalar ve Bu Odalarla Birlikte Kontrol Edilen Ortamlar Bölüm 1- Hava Temizliğinin Sınıflandırılması
  • TS EN ISO 14644-2: 2006 Temiz Odalar ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar Bölüm 2: ISO 14644-1’e Sürekli Uygunluğun Sınanması İçin Deney ve İzleme Şartları
  • TS EN ISO 14644-3: 2006 Temiz Odalar ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar Bölüm 3- Deney Metotları
  • IEST-RP-CC006.3: 2004 Testing Cleanrooms
  • IEST-RP-CC034.3: 2009 Hepa and Ulpa Filter Leak Test
  • VDI 2083-Part 3: 2005 Cleanroom Technology Metrology and Test Methods
  • Eudralex Volume 4: 2008 Medicinal Product for Human and Veterinary Use Annex 1
  • FDA c GMP: 2004 Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
  • DIN 1946-4: 2008 Ventilation and Conditioning-Part 4: VAC Systems in buildings and rooms used in the health care sector
.