Temiz Oda HVAC Performans Testleri

Sağlık, Biyomedikal, İlaç, Veterinerlik, Gıda, Kimya, Biyoteknoloji, Havacılık ve Savunma sanayilerinde temiz oda sistemleri özel odalardır. Temiz odaların genel özellikleri;

- Sürekli denetim altında tutularak havada uçan partikül derişiminin ölçüldüğü
- Partikül girişi, çoğalması, barınmasını en aza indirecek şekilde hazırlanan
- Sıcaklık, nem, basınç, hava akış gibi değişkenlerin sabit tutan

Temiz oda validasyonu kapsamında gerçekleştirilen HVAC Performans Testleri, genel test ve muayene işlemlerinin bir parçasıdır. HVAC Performans Testi dışında; DQ (Tasarım Kalifikasyonu), IQ (Kurulum Kalifikasyonu), OQ (Çalıştırma Kalifikasyonu) ve PQ (Performans Kalifikasyonu) değerlendirmeleri de önemli aşamalardandır.

• TS EN ISO/IEC 17020: 2012 Uygunluk Değerlendirilmesi-Çeşitli Tiplerdeki Muayene Kuruluşlarının İşletimi için Şartlar
• TS EN ISO 14644-1: 2001 Temiz Odalar ve Bu Odalarla Birlikte Kontrol Edilen Ortamlar Bölüm 1- Hava Temizliğinin Sınıflandırılması
• TS EN ISO 14644-2: 2006 Temiz Odalar ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar Bölüm 2: ISO 14644-1’e Sürekli Uygunluğun Sınanması İçin Deney ve İzleme Şartları
• TS EN ISO 14644-3: 2006 Temiz Odalar ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar Bölüm 3- Deney Metotları
• IEST-RP-CC006.3: 2004 Testing Cleanrooms
• IEST-RP-CC034.3: 2009 Hepa and Ulpa Filter Leak Test
• VDI 2083-Part 3: 2005 Cleanroom Technology Metrology and Test Methods
• Eudralex Volume 4: 2008 Medicinal Product for Human and Veterinary Use Annex 1
• FDA c GMP: 2004 Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
• DIN 1946-4: 2008 Ventilation and Conditioning-Part 4: VAC Systems in buildings and rooms used in the health care sector