Bakteriyel Endoktoksin (LAL) Testi
Bakteriyel endotoksin, gram negatif bakterilerin hücre duvarlarında bulunan ve ateşe neden olan bir tür pirojendir. Lipopolisakkaritlerin bir fosfolipid sınıfının üyeleridirler. Escherichia, Salmonella, Shigella, Pseudomonas ve Haemophilus gibi bakteri türleri endotoksin içermektedir.
Bakteriyel Endoktoksin (LAL) Testi, hasta güvenliğini sağlamak amacıyla, tüm enjekte edilebilir farmasötik ürünler ve vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar, nükleer tıp ve bileşik parenteraller üzerinde gerçekleştirilmelidir. Endotoksinlerin vücuda girmesiyle ateşe, aseptik şoka ve potansiyel olarak ölüme yol açabilecek sorunlara neden olabilir.
Bakteriyel Endoktoksin (LAL) Testi’nin önemi hasta güvenliği riski göz önüne alındığında anlaşılabilir. İn vitro medikal ürünler (kalp pili ve protez gibi kardiyovasküler, lenfatik ya da beyin omurilik sıvısı ile doğrudan – dolaylı temasta bulunan ürünler), ilaç endüstrisinde, enjekte edilebilir farmasötik ürünler, diyaliz sularında “Bakteriyel Endoktoksin (LAL) Testi” gerçekleştirilmektedir.
Bakteriyel Endoktoksin (LAL) Testi uluslararası “European Pharmacopeiae (E.P.) 2.6.14-Bacterial Endotoxins – United States Pharmacopeiae (USP)-85-Bacterial Endotoxins Test” standartları kapsamında test edilmektedir.
