Teste de Esterilidade

A esterilização é um processo importante especialmente para produtos e dispositivos usados em áreas médicas. O controle de esterilidade é realizado para controlar a esterilização de produtos ou dispositivos com muitos métodos de teste e análise. O "Teste de Esterilidade" é realizado para verificar a adequação dos processos de esterilização realizados em produtos ou dispositivos médicos ou para controlar o método de esterilização.

Os dispositivos médicos devem ser estéreis. A fim de proteger a saúde humana, o processo de esterilização é realizado em produtos e dispositivos médicos. Por esta razão, um produto ou dispositivo médico com uma carga de microorganismos que possa colocar em risco a saúde humana não pode ser aceito. Com o Teste de Esterilidade, os produtos e dispositivos médicos são avaliados em termos de limpeza e adequação, e sua adequação e adequação do processo de esterilização são avaliadas.

De acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos, “Os dispositivos médicos estéreis devem ser fabricados e esterilizados por um método apropriado e válido”. Por esse motivo, produtos e dispositivos médicos produzidos e esterilizados adequadamente devem ser testados e aprovados por laboratórios credenciados e autorizados.