Teste de desempenho HVAC de sala limpa

Os sistemas de salas limpas são áreas de especialização nas indústrias de saúde, biomédica, farmacêutica, veterinária, alimentícia, química, biotecnológica, aeroespacial e de defesa. Características gerais das salas limpas;

- A concentração de partículas suspensas no ar é medida sob controle constante
- Está disposta de forma a minimizar a intrusão, dispersão e acomodação de partículas limitadas
- Manter temperatura, umidade, pressão e variáveis ​​constantes, como fluxo de ar

Os testes de desempenho de HVAC, realizados como parte da validação da sala limpa, fazem parte dos processos gerais de teste e inspeção. Exceto para o teste de desempenho HVAC; As avaliações DQ (Qualificação de Projeto), IQ (Qualificação de Instalação), OQ (Qualificação de Operação) e PQ (Qualificação de Desempenho) também são etapas importantes.

• TS EN ISO/IEC 17020: Avaliação da conformidade - Requisitos para a operação de vários tipos de organismos que realizam inspeções
• TS EN ISO 14644-1: Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 1: Classificação da pureza do ar de acordo com a concentração de partículas
• TS EN ISO 14644-2: Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 2: Monitoramento para fornecer evidências do desempenho da sala limpa em relação à limpeza do ar com base na concentração de partículas</ li></li >
• TS EN ISO 14644-3: Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 3: Métodos de teste
• IEST-RP-CC006.3: teste de sala limpa de 2004
• IEST-RP-CC034.3: 2009 Teste de vazamento de filtros Hepa e Ulpa
• VDI 2083-Parte 3: Tecnologia de sala limpa - Metrologia
• Eudralex Volume 4: 2008 Medicamento para uso humano e veterinário Anexo 1
• FDA c GMP: 2004 medicamentos estéreis produzidos por processamento asséptico
• DIN 1946-4: Ventilação e climatização - Parte 4: Ventilação em edifícios e instalações sanitárias