Тестови за генотоксичност за медицински помагала

Во рамките на стандардот „ISO 10993-3:2014 - Биолошка евалуација на медицински помагала - Дел 3: Тестови за генотоксичност, канцерогеност и репродуктивна токсичност“, се спроведуваат процеси на евалуација за медицински помагала за потенцијална генотоксичност, канцерогеност или репродуктивна токсичност.

Целта на тестовите за генотоксичност е откривање на супстанции кои предизвикуваат генетско оштетување, како што се генски мутации (точкести мутации) и хромозомски оштетувања (т.е. транслокации, мали или поголеми бришења и вметнувања и нумерички хромозомски аберации) со различни механизми. 

Тестовите за генотоксичност се изведуваат со неколку чекори бидејќи не може да се откријат сите типови на генотоксични ефекти со еден метод на тестирање.

1. Ејмс тест, ОЕЦД 471 - тест за генски мутации кај бактерии
2. OECD 473 - ин витро тест за хромозомско оштетување тест за хромозомска аберација
3. OECD 476 - in vitro tk тест за лимфом на глувчето
4. ОЕЦД 478 - ин витро тест за микронуклеус на клетки на цицачи за хромозомско оштетување и анеугеност

За тестови за генотоксичност за медицински уреди, ве молиме контактирајте со лабораторијата за медицинска анализа на Nanolab.