Детал

Тестирање на перформансите на HVAC во чиста просторија

Тестирање на перформансите на HVAC во чиста просторија

Системите за чистење се специјализирани области во здравствената, биомедицинската, фармацевтската, ветеринарната, прехранбената, хемиската, биотехнолошката, воздушната и одбранбената индустрија. Општи карактеристики на чистите простории;

- Концентрацијата на суспендираните честички во воздухот се мери под постојана контрола
- Таа е наредена на таков начин што ќе го минимизира навлегувањето, дисперзијата и „сместувањето на ограничени честички
- Одржување константна температура, влажност, притисок и променливи, како што се протокот на воздух

Тестовите за изведба на HVAC, изведени како дел од валидацијата на комората во бела боја, се дел од целокупните процеси на тестирање и инспекција. Освен тестот за изведба на HVAC; Проценките на DQ (квалификации за дизајн), IQ (квалификации за инсталација), OQ (квалификации за работа) и PQ (квалификации за изведба) се исто така важни фази.

  • TS EN ISO/IEC 17020: Оцена на сообразност - Барања за работа на различни видови тела кои вршат инспекции
  • TS EN ISO 14644-1: Чисти соби и поврзани контролирани средини - Дел 1: Класификација на чистотата на воздухот според концентрацијата на честички
  • TS EN ISO 14644-2: Чисти соби и поврзани контролирани средини - Дел 2: Мониторинг за обезбедување докази за перформансите на чиста просторија поврзана со чистотата на воздухот според концентрацијата на честички</ li>
  • TS EN ISO 14644-3: Чистени простории и поврзани контролирани средини - Дел 3: Методи за тестирање
  • IEST-RP-CC006.3: Cleanroom Test 2004
  • IEST-RP-CC034.3: Тест за истекување на филтри Хепа и Улпа од 2009 година
  • VDI 2083-Дел 3: Технологија за чиста соба - метрологија
  • Eudralex Том 4: 2008 Медицински производ за хумана и ветеринарна употреба Анекс 1
  • FDA c GMP: стерилни лекови од 2004 година произведени со асептична обработка
  • DIN 1946-4: Вентилација и климатизација - Дел 4: Вентилација во згради и простории за здравствена заштита
.