Тестирање на перформансите на HVAC во чиста просторија
Системите за чистење се специјализирани области во здравствената, биомедицинската, фармацевтската, ветеринарната, прехранбената, хемиската, биотехнолошката, воздушната и одбранбената индустрија. Општи карактеристики на чистите простории;- Концентрацијата на суспендираните честички во воздухот се мери под постојана контрола
- Таа е наредена на таков начин што ќе го минимизира навлегувањето, дисперзијата и „сместувањето на ограничени честички
- Одржување константна температура, влажност, притисок и променливи, како што се протокот на воздух
Тестовите за изведба на HVAC, изведени како дел од валидацијата на комората во бела боја, се дел од целокупните процеси на тестирање и инспекција. Освен тестот за изведба на HVAC; Проценките на DQ (квалификации за дизајн), IQ (квалификации за инсталација), OQ (квалификации за работа) и PQ (квалификации за изведба) се исто така важни фази.
- TS EN ISO/IEC 17020: Оцена на сообразност - Барања за работа на различни видови тела кои вршат инспекции
- TS EN ISO 14644-1: Чисти соби и поврзани контролирани средини - Дел 1: Класификација на чистотата на воздухот според концентрацијата на честички
- TS EN ISO 14644-2: Чисти соби и поврзани контролирани средини - Дел 2: Мониторинг за обезбедување докази за перформансите на чиста просторија поврзана со чистотата на воздухот според концентрацијата на честички</ li>
- TS EN ISO 14644-3: Чистени простории и поврзани контролирани средини - Дел 3: Методи за тестирање
- IEST-RP-CC006.3: Cleanroom Test 2004
- IEST-RP-CC034.3: Тест за истекување на филтри Хепа и Улпа од 2009 година
- VDI 2083-Дел 3: Технологија за чиста соба - метрологија
- Eudralex Том 4: 2008 Медицински производ за хумана и ветеринарна употреба Анекс 1
- FDA c GMP: стерилни лекови од 2004 година произведени со асептична обработка
- DIN 1946-4: Вентилација и климатизација - Дел 4: Вентилација во згради и простории за здравствена заштита