클린룸 HVAC 성능 테스트

클린룸 시스템은 의료, 생의학, 제약, 수의학, 식품, 화학, 생명공학, 항공우주 및 방위 산업의 전문 분야입니다. 클린룸의 일반적인 특성;

- 공기 중 부유 입자의 농도를 지속적으로 제어하여 측정합니다.
- 제한된 입자
- 일정한 온도, 습도, 압력 및 공기 흐름과 같은 변수 유지

챔버 검증 화이트의 일부로 수행되는 HVAC 성능 테스트는 전체 테스트 및 검사 프로세스의 일부입니다. HVAC 성능 테스트를 제외하고; DQ(Design Qualification), IQ(Installation Qualification), OQ(Operation Qualification) 및 PQ(Performance Qualification) 평가도 중요한 단계입니다.

• TS EN ISO/IEC 17020: 적합성 평가 - 검사를 수행하는 다양한 유형의 기관 운영 요구 사항
• TS EN ISO 14644-1: 클린룸 및 관련 제어 환경 - 파트 1: 입자 농도에 따른 공기 청정도 분류
• TS EN ISO 14644-2: 클린룸 및 관련 제어 환경 - 2부: 입자 농도에 따른 공기 청정도와 관련된 클린룸 성능의 증거를 제공하기 위한 모니터링</ li>
• TS EN ISO 14644-3: 클린룸 및 관련 제어 환경 - 파트 3: 테스트 방법
• IEST-RP-CC006.3: 클린룸 테스트 2004
• IEST-RP-CC034.3: 2009년 Hepa 및 Ulpa 필터의 누출 테스트
• VDI 2083-3부: 클린룸 기술 - 계측
• Eudralex Volume 4: 2008 인간 및 수의학용 의약품 부록 1
• FDA c GMP: 2004 무균 처리로 생산된 무균 의약품
• DIN 1946-4: 환기 및 공조 - 파트 4: 건물 및 의료실의 환기