무균 시험

멸균은 특히 의료 분야에서 사용되는 제품 및 장치에 중요한 프로세스입니다. 무균 관리는 다양한 시험 및 분석 방법으로 제품이나 기기의 살균을 관리하기 위해 수행됩니다. "무균시험"은 의료용구 또는 의료기기에 대하여 실시하는 멸균공정의 적정성을 확인하거나 멸균방법을 관리하기 위하여 실시한다.

의료 기기는 멸균 상태여야 합니다. 인체의 건강을 보호하기 위해 의료기기 및 의료기기에 멸균과정을 거칩니다. 이러한 이유로 인간의 건강을 위협할 수 있는 미생물 부하가 있는 의료 제품 또는 장치는 허용되지 않습니다. 무균시험은 의료기기 및 의료기기의 청결도 및 적합성 등을 평가하고, 멸균공정의 적합성 및 적정성을 평가합니다.

의료기기 규정에 따르면 “멸균 의료기기는 적절하고 유효한 방법으로 제조 및 멸균되어야 합니다.” 이러한 이유로 적절하게 생산되고 멸균된 의료 제품 및 기기는 공인 및 승인된 실험실에서 테스트 및 승인을 받아야 합니다.