Анализ на нитрозамин
Нитрозамините са органични съединения с обща формула R2NNO или RNHNO, намиращи се в различни храни и други продукти. Те са група от органични химикали, образувани от взаимодействието на нитрити с амини или амиди в тялото и са потенциално канцерогенни, а нитрозамините и N-нитрозо съединенията причиняват рак на черния дроб и бъбреците.
Във фармацевтичната индустрия нитрозамините могат да се образуват в лекарства от химични реакции или по време на производство. Тези химикали са научно наречени N-Nitrosodimethylamine (NDMA), N-Nitrosodiethylamine (NDEA) и N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA).
Продукти, съдържащи NDMA, NDEA, NMBA, NDEA и други компоненти, са открити в повече от 30 продукта в лекарствата, използвани за лечение на хипертония, диабет тип II и инфаркт в списъка California Prob 65, и тъй като надвишава определен лимит и тази ситуация причинява рак в човешкото тяло Те бяха изтеглени от пазара от FDA поради
С първите случаи на замърсяване, докладвани през лятото на 2018 г., ние сме на път да извършим аналитични анализи за нитрозамини в подкрепа на нашите клиенти. В съответствие със стандартите за ДЛП, ние се стремим да предоставяме услуги в много области, като например предоставяне на нови аналитични методи, разработване на методи и валидиране на методи или рутинни тестове съгласно настоящите одобрени методи за фармацевтични суровини.
