Sterilite Testi

Medikal cihazlarda validasyon testleri kapsamında gerçekleştirilen sterilite testi, Medikal Cihaz Yönetmeliğine uygun bir şekilde gerçekleştirilmelidir.

Sterilite testi medikal ürünlerde iki amaçla gerçekleştirilmektedir:

- Medikal ürün için gerekli sterilizasyon sürecinin doğru planlanması
- Medikal ürüne uygulanan sterilizasyon sürecinin yeterliliğinin tespit edilmesi

Medikal Cihaz Yönetmeliği kapsamında yer alan “Steril tıbbi cihazlar uygun ve geçerli bir metotla imal edilmiş ve steril edilmiş olmalıdır.” ifadesi baz alınarak steril medikal ürünlerde "Sterilite Testi" gerçekleştirilmelidir.

Nanolab Laboratuvarlar Grubu olarak Türkiye'nin birçok yerinde, ilgili yasal düzenlemelere ve standartlara uygun bir şekilde medikal cihazlarda "Sterilite Testi" gerçekleştirilmektedir.

TEKLİF ALMAK İÇİN TIKLAYINIZ.